PLEJEASSISTENT
DASammenlign med den samme testvæske
De fleste specifikationer kræver en "ISO 11948-1"-absorption. To leverandører kan fremvise tal, der ikke kan sammenlignes: den ene målt med vand, den anden i saltvand, en tredje med en afrundet markedsføringsværdi. Før De sammenligner, bør De kræve testvæsken, metoden og laboratoriet oplyst for hver enkelt værdi.
Tre målinger er nok til at vurdere et produkt: maksimal sugeevne, absorptionshastighed (ROA), som afgør lækager om natten og i liggende stilling, og tilbagedugning (rewet), som afgør hudens tilstand. Nateen leverer disse for hvert produkt med angivelse af testvæsken og viser et tal beregnet på samme måde for hele sit sortiment.
Dokumentationen i seks dokumenter
Datablad pr. produkt: dimensioner, størrelser XS til 4XL med taljemål i cm og tommer, kropsvægt i kg og pund, kernens sammensætning, beregnet sugeevne, enheder pr. pose og pr. karton. CSV-datasæt til Deres sammenligningsværktøjer.
Laboratorierapporter: maksimal sugeevne, ROA, tilbagedugning (rewet), med angivelse af metode og testvæske. Offentliggørelse pågår produkt for produkt; tilgængelige rapporter er vedlagt, de øvrige leveres efter anmodning, efterhånden som de foreligger.
Overensstemmelse: medicinsk udstyr i klasse I (EU-forordning 2017/745), EU-overensstemmelseserklæring, UDI-DI-identifikator og EAN-koder pr. pose og pr. karton, EMDN-kode. FDA-registrering for USA og MHRA-registrering / UKCA-mærkning for Storbritannien. Nogle produkter er desuden registreret på specifikke markeder: blandt andet Saudi-Arabien (SFDA), det californiske sundhedsvæsen, Slovakiet (liste over tilskudsberettigede produkter). [Kvalitetssystemcertifikater og fuldstændig liste over registreringer pr. produkt og pr. marked: afventer bekræftelse.]
Logistik: emballering, dimensioner og vægt af poser, kartoner og palle, kartoner pr. palle, lastning pr. 20-fods og 40-fods HC-container, produktionssted (fabrikker i Kina og USA), leveringstider og månedlig kapacitet.
Prøver: et udvalg af størrelser til afprøvning på en afdeling, sammen med måleguiden og et syvdages skema til registrering af lækager.
Priser: differentieret prisliste (palle, ti palle, 20-fods container, 40-fods HC, fuld lastbil), leverings- og betalingsbetingelser, gyldighed. Priser offentliggøres aldrig på hjemmesiden: de fastsættes ved kontrakt.
| Marked | Myndighed / ramme | Omfang |
|---|---|---|
| Den Europæiske Union | MDR 2017/745 · classe I · UDI-DI · EMDN | Hele sortimentet |
| USA | FDA | Hele sortimentet |
| Storbritannien | MHRA · UKCA | Hele sortimentet |
| Saudi-Arabien | SFDA | Nogle produkter |
| Californien (sundhedsvæsen) | California health care system | Nogle produkter |
| Slovakiet | ŠÚKL · liste remboursée | Nogle produkter |
| Filippinerne | FDA Philippines | Nogle produkter |
| Kina | NMPA | Nogle produkter |
Løbende opdateret liste, der opdateres i takt med, at registreringer opnås. Registreringsnumre og listen over de enkelte produkter findes i udbudsmaterialet.
Det rette kriterium: pris pr. dag
En lav stykpris dækker ofte over et produkt, der skal skiftes oftere. Den reelle omkostning for én person er: stykpris × antal skift pr. dag, plus plejetid for hvert skift og vask i tilfælde af lækager.
Et Nateen-produkt er skabt til at holde hele dagen; vores Hospeen-serie, der er prissat fordelagtigt, skiftes efter brug. Materialet tilbyder begge dele med angivelse af prisen pr. dag for hver, så indkøberen kan træffe et oplyst valg baseret på beboernes profil.
| Specifikationskriterium | Hvad Nateen tilbyder |
|---|---|
| ISO 11948-1-sugeevne | Ensartet beregnet værdi for hele sortimentet + laboratorierapport med angivelse af testvæske (offentliggørelse pågår) |
| Absorptionshastighed, tørhed | ROA og tilbagedugning (rewet) pr. produkt, samme metode for alle |
| Størrelsesudvalg | XS til 4XL i bleer med tape, S til 3XL i absorberende buksebleer, mellemstørrelser til unge med handicap |
| Conformity and traceability | EU class I, declaration of conformity, UDI-DI, bag and case EAN, EMDN, FDA registration (USA) and MHRA / UKCA (UK), market registrations on some products (Saudi Arabia, California, Slovakia…), lot number on every bag |
| Logistics | Packing, palletisation, container plan, origin, capacity, lead times |
| Prices | Tiered grid under contract, cost per day calculated for each proposed product |
Sådan svarer vi
Dokumentation på seks sprog (engelsk, fransk, spansk, kinesisk, arabisk, portugisisk), PDF- og CSV-formater, besvarelse inden for [leveringstid afventer bekræftelse] hverdage, én enkelt kontaktperson pr. region. Vi accepterer testforløb på afdelinger før tildeling og leverer produktdatablade i det format, som indkøbsgruppen kræver.
FAQ
Is Nateen a medical device?
Yes, class I under EU Regulation 2017/745: the EU declaration of conformity, UDI-DI identifier and EAN codes are provided in the file. Nateen is also registered with the FDA in the United States and the MHRA in the United Kingdom.
Can you supply samples before award?
Yes. An assortment of sizes for a ward trial, with the measuring guide and a seven-day leak tracking grid.
Are prices on the site?
No. Professional prices are set by contract, by volume tier and by region, and appear in the tender response.
- Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
- ISO 11948-1 — Urine-absorbing aids, whole-product testing
- Nateen technical and logistics sheets (OneBox base)